三期臨床試驗結果顯示,吉西他濱(gemcitabine)和順鉑方案治療局部進展期或已轉移的膀胱癌患者比MVAC(氨甲蝶呤methotrexate, 長春堿vinblastine, 阿霉素doxorubicin和順鉑 cisplatin,MVAC)更為安全。(J Clin Oncol 2000;17:3068-3077)
三期臨床試驗結果顯示,吉西他濱(gemcitabine)和順鉑方案治療局部進展期或已轉移的膀胱癌患者比MVAC(氨甲蝶呤methotrexate, 長春堿vinblastine, 阿霉素doxorubicin和順鉑 cisplatin,MVAC)更為安全。
丹麥阿烏斯大學(Aarhus University Hospital, Denmark)的Hans von der Maase博士及一多中心研究小組以405名患有Ⅳ期尿路上皮移行細胞癌的患者作為研究對象,這些患者以前從未接受過化療。研究人員隨機將患者分為兩組,一組于第1,8,15天按1000mg/平方米應用吉西他濱及于第2天按70mg/平方米應用順鉑,而另一組則連續28天應用MVAC方案,最長6個周期。
研究顯示,在生存時間,疾病進展時間,治療失敗時間和有效率等方面,兩組之間沒有顯著性差異。然而,接受吉西他濱和順鉑方案的更多患者在經過6個周期的治療后,很少需要調整藥物劑量。而藥物毒性死亡率在吉西他濱和順鉑方案組為1%,而在MVAC方案組則為3%。研究結果將發表在9月出版的臨床腫瘤學雜志(Journal of Clinical Oncology)上。
von der Maase博士及其同事發現,MVAC組中的更多患者,與吉西他濱和順鉑方案組中的患者相比,出現3/4級嗜中性白細胞減少癥(分別為82%,71%),嗜中性白細胞減少癥相關發熱(分別為14%,2%),嗜中性白細胞減少癥相關敗血癥(分別為12%,1%)以及3/4級粘膜炎(分別為22%,1%)和脫發(分別為55%,11%)。
另外,接受吉西他濱和順鉑方案的患者在體重,狀態和疲勞等方面均表現良好。
鑒于以上研究結果,von der Maase博士及其同事相信吉西他濱和順鉑方案在治療局部進展期和有轉移的膀胱癌上,是一種安全的方案,可以作為該類患者的標準治療方案。
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