深圳市人民醫院心臟手術死亡率出現異常

有媒體報道“深圳人民醫院一月內5例心臟手術4例術后死亡” 引起廣泛關注。昨日，深圳市衛生和人口計生委通報，已將此事報告省衛生廳，省衛生廳醫生組將于今日赴深調查。衛人委表示，將及時向媒體通報調查進展和結果。昨日市藥監局也通報媒體，迄今全市未發現硫酸魚精蛋白注射液的不良反應報告，而根據廣東省的相關數據，全省均未收到魚精蛋白藥品不良反應致死報告。昨天上午，多家省市媒體來到醫院辦公室要求了解情況，院方表示將積極配合省衛生廳醫生組調查，并于今天通報醫院初步調查情況。

目前深圳市人民醫院已經暫停心臟外科手術。據介紹，四例死亡患者，一名青紫型先天性心臟病的新生兒，一名接受了心臟搭橋手術的青壯年以及兩名接受心臟換瓣手術的年齡偏大者。而四例心臟手術的主刀醫生非同一人。

記者昨日來到市人民醫院心外科病房，病房幾乎都住滿了病人，上午11時左右，心外科醫生辦公室空無一人，心外科主任辦公室大門緊閉。昨日上午，多家媒體來到醫院辦公室了解情況，院方表示將于今日通報醫院初步調查情況。

記者了解到，醫院方面起初擔心這些患者是因為共同原因遭到傷害，而有人提出四人都使用魚精蛋白注射液，市人民醫院則就此報告了藥監部門。魚精蛋白全名“硫酸魚精蛋白注射液”，是一種抗肝素藥，主要用于因注射肝素過量引起的出血。在心臟手術結束時，患者需要使用該藥解除抗凝，以防止大出血。因此，魚精蛋白雖便宜，卻被稱為心臟手術救命藥。

藥監局：迄今未發現不良反應報告

市藥監局昨日向媒體通報，3月20日下午，該局藥品醫療器械安全評價中心接到市人民醫院ADR監測員電話，告知該院近期疑似嚴重不良反應病例后，立即啟動不良反應應急處置程序，馬上趕赴現場進行初步ADR核查；并立即組織抽樣，市藥檢所連夜安排質量檢驗；同時上報省中心，并于3月21日上午組織省市醫生進行ADR現場調查和分析。

截至目前，質檢初步結果顯示，硫酸魚精蛋白注射液（批號：111002）按照《中國藥典》2010年版二部硫酸魚精蛋白注射液項下檢驗其性狀、鑒別、pH值、旋光度、滲透壓摩爾濃度、異常毒性、細菌內毒素、裝量、可見異物、不溶性微粒檢查，效價測定等項目，均符合標準規定，過敏反應和無菌檢查正在進行中。省市專家調查分析認為“現有證據無法證實魚精蛋白與死亡結果的因果關系”，最終結果待質檢報告及相關調查結果全部出來再進行進一步的病例分析。

深圳市藥監局表示，經檢索全市藥品不良反應監測數據庫，至今未發現硫酸魚精蛋白注射液的不良反應報告。經請求廣東省藥品不良反應監測中心檢索了廣東省藥品不良反應管理平臺統計數據，自2002年1月1日至2012年3月27日期間，廣東省共收到魚精蛋白藥品不良反應/事件報告13例，未有死亡病例報告。

衛人委：要求醫院整改查找原因

衛人委相關負責人介紹，此前已經接到醫院報告，要求醫院采取整改措施，并積極查找原因。目前，衛生和人口計生委已要求全市所有具備心臟外科手術資質的醫院加強手術風險評估和質量管理，確保手術安全。

深圳市衛生和人口計生委介紹，已就此事向省衛生廳進行了報告。省衛生廳專家組定于今日赴深圳開展調查。衛生和人口計生委表示，將積極配合并持續關注此事，及時向媒體通報調查進展和結果。

(《廣州日報》)