雅培分子公司開發(fā)的UroVysion能用DNA探針鑒別多達4種常與膀胱癌相關的染色體異常。UroVysion也被認為是“分子細胞學檢驗”,因為它能評價常規(guī)細胞學上的細胞形態(tài)變化和分子水平的DNA改變。它的設計用途是輔助現(xiàn)有的診斷過程,能檢測染色體的改變,這種能力使臨床醫(yī)生在監(jiān)控曾被診斷患有膀胱癌的病人的腫瘤復發(fā)情況時獲得更深的認識,在初步診斷血尿病人是否患有膀胱癌時也更加有把握。UroVysion是基于雅培公司具有專利權的熒光原位雜交(FISH)技術,已被美國食品和藥品管理局(FDA)批準。
根據(jù)2006年7月《泌尿?qū)W雜志》上發(fā)表的一篇論文,血尿是膀胱癌最常見的癥狀。但由于膀胱癌病人僅占血尿病人的大約10%,首次癥狀與診斷之間常有延遲,這會為病人的治療帶來不利影響。
前瞻性的盲法研究包含497名符合條件的患者,這些患者來自美國和加拿大的23個臨床機構,平均年齡63歲。結(jié)果表明,UroVysion檢測出69%的膀胱腫瘤,而細胞學方法檢測出38%的膀胱腫瘤。當輕度、初期(即Ta1級)腫瘤被排除后,UroVysion檢測出83%的病例,而UroVysion只檢測出50%的病例。該組中“陰性預測值”或陰性UroVysion結(jié)果與該組中膀胱癌不相關的可能性為98.5%。
“該研究進一步證實了UroVysion在膀胱癌輔助檢測方面相比于細胞學的金標準而言更具有臨床益處和優(yōu)越性,”雅培分子公司醫(yī)學主任Timothy Stenzel博士說,“由于UroVysion兼顧了高靈敏度和高特異性,還具有檢測染色體改變的獨特能力,因而是一種重要的檢驗,尤其是對于高風險膀胱癌的檢測。” |