一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，重組人甲狀旁腺素（1-34）可顯著降低絕經(jīng)后婦女發(fā)生骨折的危險(xiǎn)并可顯著增加骨密度。
禮來(lái)公司全球醫(yī)藥顧問(wèn)Bruce H. Mitlak博士稱，對(duì)于骨質(zhì)疏松癥，當(dāng)前的治療方法基本類似：減少骨折和堅(jiān)固骨質(zhì)。但是，并無(wú)藥物可使骨結(jié)構(gòu)或骨強(qiáng)度真正恢復(fù)至正常。甲狀旁腺素（1-34）的主要作用在于刺激成骨細(xì)胞形成新骨。
研究人員選取1637名已有椎骨骨折的絕經(jīng)后婦女，然后每日皮下隨機(jī)注射甲狀旁腺素（1-34）20μg或40μg或安慰劑。所有患者均每日補(bǔ)鈣和維生素D。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，甲狀旁腺素（1-34）能使發(fā)生新的脊柱骨折的危險(xiǎn)性降低2/3，使發(fā)生新的非脊柱骨折的危險(xiǎn)性降低1/2以上，重要的是可使最嚴(yán)重的骨折危險(xiǎn)性降低約90%。
而且，注射甲狀旁腺素后，患者椎骨、股骨和全身骨密度明顯增加。40μg組較之20μg組，其增加骨密度的效果更為明顯，但降低骨折危險(xiǎn)性的效果相似且易出現(xiàn)副作用。
研究人員指出，研究中接受該藥的靈長(zhǎng)類動(dòng)物以及患者均未發(fā)生骨腫瘤。
Mitlak博士稱，禮來(lái)公司已于2000年底向FDA遞交了新藥申請(qǐng)書，預(yù)測(cè)在今年年底前可獲得批準(zhǔn)，該藥的商品名暫定為Forteo |
