腸癌抗血管新生療法第一項藥物獲美國核準

      生物科技公司基因技術（Genentech，DNA）2月26日獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批準，可以在美國銷售其廣受期待的結腸癌藥物。這種新藥會使腫瘤缺少血液養分，從而發生作用。

      這種名為阿瓦斯丁（Avastin）的藥物已經獲得核可，可以用于癌細胞已經擴散至身體其它部位的結腸癌患者的第一線治療。
      該藥物在FDA的決策最后期限之前一個月獲得許可，標志著截斷腫瘤養分這項抗血管新生機制療法中第一種藥物的誕生。
基因技術表示，該藥物將于三天之內開始出貨。

      據分析師估計，該藥物的全球年銷售將在2008年達到16億～18億美元之間。
      “最值得一提的是，它具有應用于許多其它癌癥的潛力，如腎臟癌、胰腺癌，甚至乳癌、淋巴癌、膀胱癌和前列腺癌，”圣福德·伯恩斯坦（Sanford Bernstein）分析師波吉斯（Geoff Porges）說這種藥物為人源化抗體，可通過與癌組織分泌的血管內皮細胞增殖因子相結合，阻礙新血管來進一步抑制癌細胞的增殖，Avastin(通用名bevacizumab)，目前正由Genetech和羅氏分別在歐美市場申請用于大腸癌的治療，除了大腸癌以外，對乳癌和肺癌該藥也有很好的療效。

      抗癌新藥“Ａｖａｓｔｉｎ”在美獲準上市

      新華社信息華盛頓２月２６日電 美國遺傳技術研究公司開發和生產的抗癌新藥“Ａｖａｓｔｉｎ”２６日獲得美國食品和藥物管理局的批準。這是迄今美國批準上市的首個采用“餓死腫瘤”技術的抗癌新藥。 食品和藥物管理局介紹說，基于抑制血管形成原理開發抗癌新藥的工作已有３０年歷史，而“Ａｖａｓｔｉｎ”是類似藥物中率先獲得批準的。“Ａｖａｓｔｉｎ”是一種基因工程單克隆抗體藥物，主要通過抑制能夠刺激新血管形成的所謂“血管內皮生長因子”，使腫瘤組織無法獲得所需的血液、氧和其他養分而最終“餓死”，以達到抗癌功效。對８００多名腫瘤已發生轉移的結腸直腸癌患者進行的臨床試驗發現，同時接受“Ａｖａｓｔｉｎ”和化療治療的患者，存活期比只接受化療的患者平均要長５個月左右。不過，臨床測試中也發現，該藥物會導致高血壓等副作用，極少數情況下還會引發比較嚴重的結腸穿孔。美國食品和藥物管理局局長馬克·麥克萊倫在一份聲明中稱，“Ａｖａｓｔｉｎ”獲得批準是多年研究開發工作的結晶，它和其他一些抗癌新藥證明了生物醫藥領域的創新成果所能給人們展示的希望。分析人士指出，“Ａｖａｓｔｉｎ”不僅是癌癥防治領域新進展的代表，它的獲準上市對于美國生物醫藥產業發展也有積極意義。美國遺傳技術研究公司是世界上第一家生物技術企業，按收入在全球生物技術企業中排名第二。目前，美國有多家生物技術公司都在依據抑制血管形成的原理開發抗癌新藥，“Ａｖａｓｔｉｎ”作為其中樣板備受業界關注，它的獲準上市對美國生物醫藥業來說是一個重要的利好消息。據業界人士預測，該藥全球銷售額有望在２００８年達到１６億至１８億美元。

      Ａｖａｓｔｉｎ將會取得其他抗癌藥物所無法取得的成績嗎？

      Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ將公布其正處于ＩＩＩ期臨床試驗的抗癌藥物Ａｖａｓｔｉｎ的臨床數據。該藥主要治療晚期乳腺癌。公布具體日期尚未透露，有可能會是在７月或８月的某個時候。
Ａｖａｓｔｉｎ對Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ乃至整個生物技術行業都是個好消息，因為該藥物屬于一種全新類型的藥物，其機理是阻斷腫瘤的血液供給。到目前為止，抗血管生成藥物還只是一種期望，還沒有成為現實。而Ａｖａｓｔｉｎ的出現就是這個期望成為現實的開始。

      Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ已經招募了４００名病人參與該研究。她們均是乳腺癌已經發生轉移，并且目前療法皆無效的病人。她們中的一半將接受Ａｖａｓｔｉｎ和當前的乳腺癌治療藥物Ｘｅｌｏｄａ的聯合治療，而另外一半只接受Ｘｅｌｏｄａ治療。Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司希望這個阻止腫瘤血管生成的藥物能夠幫助病人延長壽命。 v根據上月在美國臨床腫瘤學會（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ，ＡＳＣＯ）年會上公布的數據，Ａｖａｓｔｉｎ的中期臨床研究表明該藥的療效較好。但是有些人會擔心該藥物會引起血栓。

      各種有利的證據并沒有使ＦＤＡ批準該藥上市，所以ＩＩＩ期臨床試驗結果對該藥來說至關重要了。目前要看到結果還比較困難，Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ最近已經作了展望。該公司對該藥物的上市顯然非常謹慎。即使有大量的證據表明該藥的良好治療效果，但該公司還是要在明年向ＦＤＡ提交上市申請前對該藥進行結腸癌的治療試驗。

      羅氏新藥Avastin治療直腸癌效果顯著

      瑞士羅氏藥廠(Roche)及其子公司Genentech 周三表示，經研究證實，其所生產的抗癌新藥Avastin在與化療結合使用的情況下效果顯著，令轉移性直腸癌患者的無惡化存活時間延長了67%。而研究還顯示，同時採用Avastin和化療的病患在存活時間上比只接受化療的病人增長了29%。羅氏藥廠在聲明中稱，這些數據將做為申請歐盟批準Avastin上市的基礎。

      新華網洛杉磯3月16日電(記者顏亮) 美國從事抗癌藥物研究的著名生物技術公司基因工程技術有限公司日前表示，6名參與該公司“Avastin”抗癌藥物試驗的結腸癌患者出現了腸道穿孔現象，使這一備受業界關注的抗癌新藥前景蒙上了一層陰影。
“Avastin”是目前在美獲準進行人體試驗的幾種抗癌藥物之一，通過阻斷為腫瘤提供營養供給的血管來達到治療功效。基于這種藥理的抗癌藥物是否有效，該藥起著一定的樣板作用。
 
      接受試驗的1100名結腸癌患者中，一部分患者在接受化療的同時服用這一藥物，另一部分患者只接受化療。這家公司是通過比較前一部分患者是否能活得更長，來判斷藥效。

      業內人士分析說，如果這種藥物能表現出良好抗癌功效，結腸癌患者可能會不顧導致腸穿孔的危險，依然接受此藥物治療，因為結腸癌患者通常只有8到12個月存活期。去年，該公司曾對這種藥物進行了抗乳腺癌試驗，結果表明，該藥并不能延長乳腺癌患者生命。

      出席美國臨床腫瘤學會會議的醫生昨天宣佈，有兩種治癌新藥在臨床試驗上獲致成功，這兩種由生物科技公司研發阻斷腫瘤血管生長的實驗新藥，可使大腸直腸癌患者的生命延長五○％，這項突破性研發可望大幅改變美國第二大癌癥死因大腸直腸癌的治療方式，將癌癥的治療帶入新紀元。

     第一種新藥是Genentech公司研發的Avastin，此藥能使大腸直腸癌末期患者多活將近五個月，接受Avastin治療的四百名病患平均活了二○．三個月，另外四百名只接受化療的病患平均只活了一五．六個月。一般治癌新藥若能使病患的生命延長兩三個月，即可謂成功。

     Avastin是根據「切斷腫瘤細胞供血來源」理論，把腫瘤細胞的氧氣和營養來源切斷，延緩腫瘤的成長。最新試驗結果證實了一九七○年代初期，哈佛大學研究人員弗克曼提出的假設，腫瘤似乎具有製造新血管以供應本身養分，弗克曼據以推論，若能阻斷腫瘤的血管，可使其成長減緩或停止。