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——含奧沙利鉑（樂沙定）的化療方案使成千上萬結腸癌患者的生命得以挽救
結腸癌在癌癥常見病因中居第３位，全球每年約確診１００萬新發病例，嚴重危害人類健康。參加第２９屆歐洲臨床腫瘤學學會（ＥＳＭＯ）的腫瘤醫生們驚喜地發現，結腸癌的輔助治療取得了重要進展：以奧沙利鉑（樂沙定）為基礎的ＦＯＬＦＯＸ４化療方案，降低了術后復發的風險達２４％，顯著提高了手術后結腸癌患者的無病生存率，使成千上萬患者的生命得以挽救。由此，ＦＯＬＦＯＸ４方案已經成為美國及歐洲Ⅲ期結腸癌輔助化療的新標準。
“新方案向前邁出了關鍵性的一步，是１５年來早期結腸癌治療中取得的最為重要的突破。”——ＮＳＡＢＰＮａｔｉｏｎａｌ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｄｊｕｖａｎｔ Ｂｒｅａｓｔ ａｎｄ Ｂｏｗｅｌ Ｐｒｏｊｅｃｔ主席Ｎｏｒｍａｎ Ｗｏｌｍａｒｋ 教授。
ＦＯＬＦＯＸ4方案 挽救生命的新化療方案
２０年前，５ＦＵ／ＬＶ方案的誕生極大地推動了結腸癌術后輔助化療的發展。多項研究證實，術后ＬＶ５ＦＵ２輔助化療可使Ⅲ期結腸癌患者的死亡率顯著降低，因此在一段時間內，該方案成為Ⅲ期結腸癌術后輔助化療的標準方案。
樂沙定作為第三代鉑類抗癌藥，在晚期結直腸癌患者的化療中取得了較好的療效，從而啟發人們探討該藥在早期結腸癌輔助化療中的作用。
在此基礎上，研究者設計了一項重要的國際性研究——ＭＯＳＡＩＣ研究，２０個國家的１４６個癌癥中心參與了此項試驗，比較舊方案ＬＶ５ＦＵ２與在此基礎上加用樂沙定的新方案ＦＯＬＦＯＸ4在輔助化療中的效果。研究共納入２０００多例早期結腸癌患者，術后隨機接受ＬＶ５ＦＵ２或ＦＯＬＦＯＸ4輔助化療６個月，主要觀察終點為無病生存期（ＤＦＳ）。
ＭＯＳＡＩＣ研究結果顯示，接受含樂沙定的ＦＯＬＦＯＸ4方案治療的患者３年無病生存率達到７８．２％，與以前的標準輔助化療ＬＶ５ＦＵ２方案（３年無病生存率為７３．３％）相比，加入樂沙定的ＦＯＬＦＯＸ4方案使術后復發風險降低了２４％，這一數字意味著將有大量患者的生命被拯救。（圖１）
研究的主要設計者、法國圣安東尼醫院腫瘤科主任ｄｅ Ｇｒａｍｏｎｔ教授預計，采用以樂沙定為基礎的化療方案，在美國每年將有３０００多例患者的生命被挽救，而在歐洲將高達６０００例。在世界其他國家和地區，樂沙定亦能帶來同樣的益處。
５ＦＵ／ＬＶ方案在加入樂沙定后仍然具有良好的耐受性。最常見的不良反應是易處理的中性粒細胞減少（白細胞降低），伴有發熱或感染的患者僅１．８％；試驗期間嚴重感覺神經異常的發生率為１２％，但停藥后癥狀有所改善，僅有０．５％的患者１８個月后仍有明顯癥狀。
“ＭＯＳＡＩＣ的結果顯示，以樂沙定為基礎的ＦＯＬＦＯＸ4化療方案是１０年來早期結腸癌輔助化療的重大進展。在標準化療的基礎上加用樂沙定，３年無病生存顯著提高。有了ＭＯＳＡＩＣ的結果，再加上樂沙定近期被批準用于晚期結直腸癌一線治療，充分顯示了樂沙定對各階段結腸癌患者的治療價值。” ——法國圣安東尼醫院腫瘤科主任 Ａｉｍｅｒｙ ｄｅ Ｇｒａｍｏｎｔ教授
ＦＯＬＦＯＸ4方案 結腸癌輔助化療新標準
在歐洲，ＦＯＬＦＯＸ4方案已被臨床廣泛接受。２００４年９月，歐洲委員會根據ＭＯＳＡＩＣ的研究結果，批準樂沙定擴大適應證，允許其在歐盟范圍內用于Ⅲ期結腸癌原發灶完全切除后的輔助化療。２個月后，美國ＦＤＡ亦基于ＭＯＳＡＩＣ研究結果，批準樂沙定與５ＦＵ／ＬＶ聯合應用，作為術后輔助療法用于原發性腫瘤已被完全切除的Ⅲ期結腸癌患者。在過去的２０年里，樂沙定是首個獲準用于結腸癌輔助治療的新化療藥物。
“ＭＯＳＡＩＣ的結果體現了結腸癌綜合治療的顯著進步。此項結果明確證實了樂沙定是一種有效的術后輔助化療藥物，提示含樂沙定的方案應被作為標準治療方案。” ——ＮＳＡＢＰＮａｔｉｏｎａｌ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｄｊｕｖａｎｔ Ｂｒｅａｓｔ ａｎｄ Ｂｏｗｅｌ Ｐｒｏｊｅｃｔ主席Ｎｏｒｍａｎ Ｗｏｌｍａｒｋ教授 |
