酊劑系指藥材用不同濃度的藥用乙醇,經(jīng)浸提或溶解藥物而制成的澄明液體制劑。多數(shù)的酊劑供內(nèi)服,少數(shù)供外用。酊劑的濃度一般隨藥物的性質(zhì)或用途而異,用普通藥物制成的酊劑濃度為20%(g/ml),含毒劇藥物酊劑的濃度為10%(g/ml),如屬已知有效成分者,可用含量測定或生物測定的方法,標(biāo)定其規(guī)格標(biāo)準(zhǔn);也有少數(shù)按照歷來的成方規(guī)定或醫(yī)療習(xí)慣,制成適宜的程度。
酊劑與酒劑的溶媒,因均含乙醇,而蛋白質(zhì)、粘液質(zhì)、樹膠等成分都不溶于乙醇,故雜質(zhì)較少,澄明度較好,長期貯存不易染菌變質(zhì);兩者的制法多用低溫浸提,或短時(shí)間加熱后靜置一定時(shí)間濾取澄清液。故適用于含揮發(fā)性成分或不耐熱成分的藥材。
酊劑的制備:
溶解法:按處方稱取藥物,加入規(guī)定濃度的乙醇溶解至需要量,即得。此法適用于制備化學(xué)藥物及少數(shù)的中藥酊劑,如碘酊,復(fù)方樟腦酊等。
稀釋法: 以藥物的流浸膏或浸膏為原料,加入規(guī)定濃度的乙醇稀釋至需要量,混合后靜置至澄明,分取上清液,殘液濾過,合并即得。
浸漬法: 一般多用冷浸法制備,按處方量稱取藥材后,用規(guī)定濃度的乙醇為溶媒,浸漬3-5d,或較長的適當(dāng)時(shí)間,收集浸出液,靜置24h或更長的時(shí)間,濾過,自濾器上添加原濃度的乙醇至規(guī)定量。即得。
滲漉法:此法是制備酊劑較常用的方法。在多數(shù)情況下,收集漉液達(dá)到酊劑全量的3/4時(shí),應(yīng)停止?jié)B漉,藥渣壓榨,取壓出液與漉液合并,添加適量溶媒至所需量,靜置一定時(shí)間,分取上清液,殘液濾過,即得。若原料為毒劇藥時(shí),收集漉液后應(yīng)測定其有效成分的含量,再加適量溶媒使符合規(guī)定的含量標(biāo)準(zhǔn)。 |